一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝及環(huán)境要求

作者：口罩十萬級凈化車間　來源：無錫凈化工程公司　日期：2020/2/9 10:53:02　人氣：128

近期，新型冠狀病毒感染肺炎疫情，牽動著國人的敏感神經(jīng)。在醫(yī)護(hù)專家不斷呼吁下，人民對口罩認(rèn)知日漸重視。口罩是一種衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。

據(jù)發(fā)改委2月5日統(tǒng)計(jì)，截至2月3日，全國22個(gè)重點(diǎn)省份口罩產(chǎn)量已達(dá)到1480萬只，比前一日環(huán)比增長3.1%，其中N95口罩已達(dá)到11.6萬只，環(huán)比增長48%，其他醫(yī)用口罩998萬只，環(huán)比增長36%，一次性口罩471萬只，口罩產(chǎn)量呈現(xiàn)持續(xù)上升勢頭。

（上圖） 某醫(yī)療器械限公司生產(chǎn)口罩

那么我們知道嗎，醫(yī)用一次性口罩是如何制作的，在什么環(huán)境之下生產(chǎn)的呢？疫情時(shí)期，我們?nèi)绾芜x用合適的口罩？就此問題，無錫易純凈化借助客戶案例，浙江某醫(yī)療器械股份有限公司十萬級口罩生產(chǎn)潔凈車間，為大家詳解口罩制作和消毒流程。干貨滿滿！幫助巨大，建議收藏后閱讀哦~

一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝：

1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

2、制片生產(chǎn)：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機(jī)料架上，調(diào)試機(jī)器自動生產(chǎn)。

3、焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方，然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

4、內(nèi)包車間：將成型口罩進(jìn)行殺菌消毒，真空封裝。

5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

醫(yī)用杯型防護(hù)口罩生產(chǎn)工藝：

挑選原料 >> 熱壓定型  >>  制造外層面罩  >>  焊接切邊  >>  印刷口罩標(biāo)注  >>  呼吸閥打孔  >>  鼻梁條焊接  >>  人工/機(jī)器貼內(nèi)層鼻梁條  >>  焊接耳帶  >>  焊接呼吸閥  >>  成品內(nèi)包車間  >>  外部整合包裝   >>  存/出貨

（上圖）一次性醫(yī)用口罩

口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求

熟知醫(yī)療器械分類的朋友應(yīng)該知道，醫(yī)療器械共分為3類，口罩屬于二類醫(yī)療器械，無論是醫(yī)用杯型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級（醫(yī)療稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn)，這是國家強(qiáng)制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。

（上圖） 十萬級潔凈車間下生產(chǎn)口罩

物流方面：從初始挑選原料到最終成型內(nèi)包，全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運(yùn)輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運(yùn)輸。下圖為浙江某醫(yī)療器械股份有限公司10萬級凈化車間（D級凈化車間）口罩生產(chǎn)流程及房間布局

（上圖） 浙江某醫(yī)療器械公司口罩生產(chǎn)車間物流示意圖

人員方面：從更衣 >>  洗手消毒/緩沖  >> 風(fēng)淋消毒 >>  潔凈走廊  >> 各個(gè)潔凈車間都必須無塵化。下圖為浙江某醫(yī)療器械股份有限公司人員流動示意圖

（上圖） 浙江某醫(yī)療器械公司口罩生產(chǎn)車間人員流動示意圖

第三方檢測合格后生產(chǎn)使用

凈化車間裝修完成后需要通過第三方專業(yè)檢測達(dá)標(biāo)后方可生產(chǎn)使用

無塵化（塵埃粒子檢測）

無菌化檢測

照明度檢測

如何選擇合適的口罩？

疫情時(shí)期，接下來教你如何選用合適的口罩，不過度防護(hù)，讓緊急物資發(fā)揮最大的作用。

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